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英國授權代表服務

為醫療器械企業在英國履行授權代表職責。

美國代理人(US Agent)服務

遵照FDA 21 CFR 807.40,為醫療器械企業提供法規代理人服務(US Agent)。

歐盟授權代表

歐盟授權代表是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。EU-Representative,即歐盟授權代表,也稱作歐盟代表,歐代。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
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