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經營許可證代辦理服務

醫療器械生產許可證代辦理服務

為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），國家食品藥品監督管理總局組織修訂了《醫療器械生產質量管理規范》。

國內醫療器械注冊的部分文件：如產品技術要求編寫、臨床評價資料編寫服務流程如下：

醫療器械唯一器械標識（Unique Device Identification，UDI）是通過全球公認的器械標識和編碼標準創建的一系列數字、字母或字符，它包括產品標識（DI）和生產標識（PI），用于對醫療器械進行唯一性識別，UDI被視作醫療器械產品在供應鏈中的唯一的“身份證”。